POCT検査が速いか、正確か、安定しているか、どれがより重要か？

POCT検査が速いか、正確か、安定しているか、どれがより重要か？

絶対的な優先順位はありません。

POCTの特徴は、従来のテストプログラムに強力な付加価値を与えるものです。 テクノロジーの絶え間ない発展に伴い、POCT ODMはシンプルで迅速かつインテリジェントな検査技術の代名詞となっています。 その技術的性能が通常の臨床試験の技術的要件に達しているか、あるいはそれを超えている場合、テストの選択はユーザーの目的と実用的なニーズに完全に依存します。

POCTが必要なのは、救急部での急性心筋梗塞の判断のように、医師が迅速な判断をしなければならない場合で、「正確さ」よりも「速さ」の役割が大きいのですが、もちろん相対的な「正確さ」も非常に重要です。 "も非常に重要なものです。 企業がPOCTを必要とするとき、患者は継続的なモニタリングを通して生きる必要があります。糖尿病患者の血糖値の継続的なモニタリングなど、今回の「安定」の役割は、「正確」の役割よりも大きな影響を与える可能性がありますが、もちろん、これは、上にすることができます。 正確である」という前提は、学生に求められる一定の基準や条件を達成するための記述です。

テストの質を高めるには？ 室内の品質管理や間接的な品質評価だけでは不十分

品質管理（総合的品質管理、TQM）ステップの包括的な開発の一環として、各国家機関は独自のPOCT継続的品質改善教育プログラムを設計しなければなりません。 そのためには、企業としての品質評価指標を設定し、システムの運用データを常に監視し、学生の運用スキルの向上に常に気を配ることなどが挙げられます。 この継続的な品質向上の理念は、すべての認定機関の基準に組み込まれています。

私たちの医療システムで一般的に使用されているIQC（Internal Quality Control）やEQA（External Quality Review）に加えて、POCT製品の一貫性評価はより重要です。

病院の血糖値測定器の安定性を調査するために、各サンプルを1回ずつ測定したところ、測定器とその操作性に対する要求が高くなりました。

品質管理のためには、実際に継続的なフォローアップと改善、つまりフライトチェックが必要です。 つまり、"イエローライトゾーン "は、血糖値計のアラート値を中心とした臨時のモニタリングに使用されます。 フライトチェックの過程で、モニタリングが合格すれば、通常の使用が可能となります。 基準を超えていることが判明した場合は、性能評価の手順を起動しなければならず、性能評価が不合格となれば、その機器は完全に無効となります。

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